Pfizer realizó a la Agencia de Medicamentos y Alimentos de Estados Unidos un pedido para aplicar a todos los mayores de 18 años una tercera dosis de su vacuna contra el coronavirus.
“Pfizer y Bion Tech presentaron el pedido para la autorización de emergencia del refuerzo de vacunas para el Covid-19 a todos los individuos desde los 18 años en adelante“, informó ANSA.
Today, Pfizer has submitted a request to @US_FDA to amend the Emergency Use Authorization for our and BioNTech’s COVID-19 vaccine booster dose. This request is based on results from a randomized Phase 3 trial with >10,000 participants. https://t.co/DDQldLsXKz pic.twitter.com/Qwg6CnG2gR
— Pfizer Inc. (@pfizer) November 9, 2021
Dicho pedido se basa en los resultados de un estudio realizado a más de 10.000 participantes. El cual se llevó a cabo durante un arco de tiempo en el que la variante Delta era la predominante. Además, en ese ensayo se comprobó que las dosis de refuerzo eran seguras y tenían una eficacia del 95% contra el covid-19.
La edad promedio de los participantes fue de 53 años. El 55,5% de edades comprendidas en los 16 y los 55 años.
“Múltiples análisis mostraron una eficacia constante prescindiendo la edad, el sexo y la etnia“, añadió el comunicado.
