La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) prohibió la comercialización y el uso en todo el país de dos insumos médicos e inició un sumario sanitario contra una empresa distribuidora de Mendoza, luego de detectar durante una inspección un producto sin autorización y otro que sería falsificado.
La medida fue publicada este viernes en el Boletín Oficial y alcanza a la firma JMG S.A., ubicada en Villa Nueva, Guaymallén. La investigación comenzó a partir de una inspección realizada por personal de la ANMAT en el depósito de la empresa, donde los inspectores encontraron una “clipadora para cielo abierto” marca EDLO que no tenía datos del fabricante, del importador ni número de registro sanitario. Además, la empresa no pudo presentar la documentación que acreditara de dónde provenía el producto.
Durante el mismo operativo también hallaron una plancha de etiquetas correspondientes a electrodos descartables para pacientes pediátricos de la marca Aesculap. La empresa titular del producto confirmó luego que esos rótulos no coincidían con los originales que comercializa y señaló diferencias en la presentación y en la fecha de vencimiento, por lo que concluyó que se trataba de un producto falsificado.
Ante esta situación, la ANMAT prohibió en todo el territorio nacional la venta, distribución y uso de la “Clipadora para cielo abierto” marca EDLO hasta que obtenga el registro sanitario correspondiente. También prohibió el electrodo identificado como “Electrodo neutro desechable dividido para niños, REF GK 084 – LOT 4510421008 – AESCULAP AG – Germany”.
Además de la prohibición, el organismo abrió un sumario sanitario contra JMG S.A. y su directora técnica por presuntas infracciones a la legislación vigente. La resolución sostiene que la empresa tenía en su depósito productos cuya procedencia y trazabilidad no pudo acreditar y ordena, además, presentar una denuncia penal por el caso.
Fuente: El Sol
