Las compañías Pfizer y BioNTech anunciaron hoy que una dosis de refuerzo “restauró la protección de la vacuna contra coronavirus a los altos niveles logrados después de la segunda dosis“. Mostrando una eficacia relativa del 95,6% en comparación con aquellos que no recibieron un refuerzo. Esto arrojaron los primeros resultados de un estudio clínico.
Se trata de un ensayo controlado aleatorizado que evaluó la eficacia y seguridad del refuerzo de la vacuna Pfizer-BioNTech en más de 10.000 personas. Las cuales ya habían recibido las dos dosis que conforman el esquema completo.
Las compañías informaron que todos los participantes del ensayo completaron previamente la serie primaria de dos dosis de la vacuna y luego fueron aleatorizados. La mitad recibió una dosis de refuerzo y el otro placebo.
“La medida de tiempo entre la segunda dosis y la administración de la dosis de refuerzo o el placebo fue de aproximadamente 11 meses“, destacaron.
Por otra parte, agregaron: “Durante el período de estudio, hubo cinco casos de Covid-19 en el grupo reforzado y 109 casos en el grupo no reforzado“.
Finalmente concluyeron que “la eficacia relativa observada de la vacuna del 95,6% refleja la reducción en la aparición de la enfermedad en el grupo reforzado frente al grupo no reforzado en aquellos sin evidencia de infección previa por SARS-CoV-2“.
La medida de edad de los participantes fue de 53 años. Con el 55,5% de los participantes entre 16 y 55 años y el 23,3% de los participantes de 65 años o más.
Los análisis de subgrupos múltiples mostraron que la eficacia fue constante independientemente de la edad, el sexo, la raza, la etnia o las condiciones comórbidas.
